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LONDRES
AGENCIA / EFE
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) iniciará una investigación para establecer si los ensayos clínicos de la vacuna rusa Sputnik V cumplieron con los niveles científicos y éticos adecuados, señaló el Financial Times (FT).
La pesquisa, que empezará la próxima semana, responde a la inquietud del regulador europeo ante la posibilidad de que esos ensayos no cumplieron con la "buena práctica clínica", agregó el periódico británico.
A nivel internacional hay unos estándares acordados para asegurar que los ensayos de los medicamentos están diseñados y se realizan adecuadamente, recordó el FT.
Rusia indicó que militares y empleados del Estado participaron en los ensayos de la vacuna, desarrollada en un laboratorio estatal y financiada por el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, en inglés), un fondo soberano del Kremlin.
El responsable del RDIF, Kirill Dmitriev, dijo al FT que no hubo presión sobre esas personas para que participasen en las ensayos y recalcó que la Sputnik V cumplió con "todas las prácticas clínicas".
La EMA aún no decide si ese preparado ruso será utilizado en los países de la Unión Europea.
Dmitriev señaló que los reguladores en los 59 países que ya aprobaron la Sputnik V revisaron de manera "rigurosa" los datos y quedaron satisfechos de que cumplió con "la buena práctica clínica".
La vacuna Sputnik V ya es utilizada en numerosos países, entre ellos México y Argentina en América Latina.
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